Toestemming voor distributie en gebruik van niet-vergunde geneesmiddelen tegen Ebola

Gezien het zeer ziekteverwekkend en besmettelijk karakter van het ebolavirus en de ernstige bedreiging die het vormt voor de volksgezondheid en er op heden geen geneesmiddel vergund is voor de preventie of de behandeling van de ebola-ziekte heeft de Minister van Volksgezondheid besloten om onder strikte voorwaarden de invoer, het aanschaffen, de aflevering en de toediening van de specifieke geneesmiddelen zonder vergunning toe te laten in België.

Het betreft volgende niet-vergunde geneesmiddelen:

• vaccin ChAd3-EBOV van het bedrijf GSK (VK - VS)
• vaccin rVSV-EBOV van het bedrijf NewLink Genetics (VS)
• Equine F(ab)2 (Hyper immune horse sera) van het bedrijf Fabentech (Frankrijk)
• ZMapp van het bedrijf Mapp Biopharmaceutical (VS)
• ZmaB van het bedrijf Defyrus (Canada)
• TKM-100802 van het bedrijf Tekmira Pharmaceuticals (Canada)
• AVI-7537 van het bedrijf Sarepta (VS)
• BCX-4430 van het bedrijf BioCryst (VS)*
• CMX001 (Brincidofovir) van het bedrijf Chimerix (VS)
• Favipiravir van het bedrijf Toyama Chemicals, Fujifilm Group (Japan)

Meer informatie en de voorwaarden vindt u terug in de beslissing van 07/11/2014 houdende de toestemming voor de distributie en het gebruik van niet-vergunde geneesmiddelen in geval van verspreiding van de ebola-ziekte (BS 14/11/2014)