Radiofarmaceutische producten: nieuwe terugbetalingsvoorwaarden vanaf 1 juni 2015

Het uitvoeringsbesluit van 22 mei 2014 gepubliceerd in het Belgisch Staatsblad van 28 mei 2014 dat de nieuwe vergoedingsprocedure regelt, treedt in twee fasen in werking.

1. In een eerste fase trad enkel het artikel 31 van het uitvoeringsbesluit in werking sinds 1 juni 2014. In deze fase werden de gegevens verzameld van de ondernemingen die vergoedbare radiofarmaceutische producten aanbieden. Deze ondernemingen moesten deze gegevens uiterlijk op 30 juni 2014 overmaken.
2. Na publicatie van bijlage 1 van het uitvoeringsbesluit treedt in een tweede fase het volledige besluit in werking op 1 juni 2015 en is het nieuw vergoedingssysteem voor radiofarmaceutische producten van kracht. Vanaf dat moment moeten terugbetalingsdossiers voor radiofarmaceutische producten ingediend worden bij de Technische raad voor radio-isotopen.

Het nieuwe vergoedingssysteem behoudt de opsplitsing tussen de therapeutisch aangewende radio-isotopen en deze aangewend voor de in vivo diagnose.

Een belangrijk aspect in de nieuwe regelgeving is het vaststellen van de vergoedingsbasis in functie van de waarde van het radiofarmaceutisch product. De waarde van een radiofarmaceutisch product wordt gedefinieerd als het geheel van alle relevante eigenschappen zoals de doeltreffendheid, de veiligheid, de toepasbaarheid en het comfort, die tezamen bepalend zijn voor de plaats van het radiofarmaceutisch product binnen de therapie en/of diagnostiek in vergelijking met andere beschikbare behandelings- of diagnosemogelijkheden:

• Voor de radiofarmaceutische producten binnen de therapie zal een uniek nummer van pseudonomenclatuur worden toegepast voor alle producten met dezelfde werkzame stof en opgenomen in dezelfde terugbetalingscategorie (Ri-Tx).
• Voor de radiofarmaceutische producten binnen de diagnostiek zal een uniek nummer van pseudonomenclatuur worden toegepast voor alle producten met dezelfde werkzame stof en opgenomen in dezelfde terugbetalingscategorie (Ri-Dy), gebruikt in hetzelfde toepassingsgebied van diagnostisch onderzoek.
• Voor de radiofarmaceutische producten die niet industrieel worden geproduceerd zal een uniek nummer van pseudonomenclatuur worden toegepast voor alle producten met dezelfde werkzame stof en opgenomen in dezelfde terugbetalingscategorie (Ri-Dz), geproduceerd door dezelfde aanvrager.

U vindt de referentielijsten en -bestanden terug op www.riziv.be.

Klik hier voor meer informatie.

U kan het gecoördineerd KB van 22 mei 2014 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden waaronder de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen tegemoetkomt in de kosten van radiofarmaceutische producten (BS 28.05.2014) hier raadplegen.